東衛計發〔2019〕8號

 

縣衛生監督所、各級各類醫療機構：

為保障醫療質量安全，規范醫療服務行為，維護醫療市場秩序，營造和諧的醫患環境，現根據市衛健委《關于進一步加強全市醫療機構依法執業管理的通知》要求，現就進一步加強全縣醫療機構依法執業管理有關工作通知如下：

一、進一步加強組織領導

（一）提高政治站位。依法執業是醫療機構和廣大醫務人員的首要職責，是保障醫療質量安全、防范醫療風險、維護人民群眾身體健康和生命安全的重要保障，各級各類醫療機構要充分認識新形勢下加強依法執業管理、保障醫療質量安全工作的極端重要性，進一步提高政治站位，切實把保障群眾醫療安全，作為貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神的實際行動，作為踐行以人民為中心發展理念的重要舉措，從樹牢“四個意識”、踐行“兩個維護”的政治高度切實擔負起醫療機構依法執業管理責任。堅持問題導向，強化底線思維，著力解決目前醫療機構依法執業監管中發現的突出問題，做到守土有責、守土負責、守土盡責，切實保障人民群眾的生命健康權益。

（二）落實工作責任。各縣直醫療機構要不斷強化組織領導，壓實監管責任，有效督促醫療機構依法依規執業。要按照《江蘇省中醫藥局關于進一步加強全省中醫醫療機構日常管理的通知》（蘇中醫醫政〔2016〕20號）要求，切實加強中醫醫療機構的日常管理。各級各類醫療機構要切實履行依法執業管理的主體責任，牢固樹立法制意識、責任意識、“紅線”意識和風險防范意識，堅決消除僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒，切實把依法執業管理放在首位，建立健全本機構醫療質量安全管理相關組織體系，加強法律法規培訓。對檢查反饋的問題，要認真落實整改，定期在全院組織開展全面排查，堅決不留死角、盲區，徹底消除各類隱患，營造人人重視、人人落實依法執業和醫療質量安全各項要求的良好氛圍。

二、進一步規范醫療機構執業行為

（一）規范開展診療活動。各醫療機構要認真貫徹執行《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國中醫藥法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療糾紛預防和處理條例》等法律法規和規章制度，嚴格按照《醫療機構執業許可證》核準的內容開展相應的診療活動，禁止將科室或房屋承包、出租給非本醫療機構人員或者其他機構并以本醫療機構名義開展診療活動，也不得以“合作”、設備租賃等名義和形式變相出租、承包科室或房屋。已經出租承包或變相出租承包的合作科室、房屋、項目必須立即取消或終止。醫、藥、護、技人員應按執業范圍、職責權限開展診療活動，嚴格執行操作規程、診療規范，進一步規范醫療行為，恪守職業道德，確保依法執業。

（二）規范醫療技術臨床應用。各醫療機構要認真履行對本機構醫療技術臨床應用和管理的主體責任，按照《醫療技術臨床應用管理辦法》等有關要求，健全醫療技術臨床應用管理組織，根據自身條件和技術能力開展相應的醫療技術臨床應用，建立完善本機構醫療技術臨床應用管理制度，包括醫療技術目錄管理制度、手術分級管理制度、醫師授權制度、質量控制制度、動態評估制度、檔案管理制度等，并認真組織實施。開展限制類技術臨床應用的，應當按照相關醫療技術臨床應用管理規范進行自我評估，及時向衛生行政部門辦理備案登記；已備案登記的醫療技術有關設備、人員、條件等發生變更時，要及時向衛生行政部門變更備案；不得將禁止類醫療技術應用于臨床。醫療機構開展臨床研究應當取得法律法規規定的資質，藥物和醫療器械臨床試驗機構應當按相應要求獲得資格認定，具備相應的能力，并按照《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》等有關要求，嚴格倫理審查，加強對臨床研究的過程管理，并及時向衛生行政部門備案。

（三）規范醫療質量安全管理。各醫療機構要認真落實《醫療質量管理辦法》、《江蘇省醫療質量管理實施辦法》，建立健全醫療質量管理組織和工作機制，嚴格落實醫療質量安全核心制度和診療規范，完善醫院各項醫療質量和安全制度，制訂并落實科學有效的考核方案和獎懲辦法，定期組織開展醫療質量監測、預警分析、反饋及考核評估工作。要強化對醫療服務過程中重點區域、重點人員、重點環節、重點時段的質量管理，尤其要加大對產房、新生兒室、麻醉科、手術室、急診科、重癥醫學科、消毒供應室、生物實驗室等醫療風險較高的科室和部門的規范管理與風險防范力度。要高度重視醫院感染防控工作，嚴格規范醫療廢棄物分類收集、運送、貯存、處置管理，確保醫療質量安全。

（四）規范醫療廣告管理。各醫療機構發布醫療廣告，必須按照《江蘇省廣告條例》、《醫療廣告管理辦法》等有關要求，取得《醫療廣告審查證明》并按照核準的廣告成品樣件內容與媒體類別發布醫療廣告。醫療機構自設網站、公眾號等發布的相關信息，應當真實、合法、科學、準確。不得開展虛假宣傳，禁止利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目發布或變相發布醫療廣告。

三、進一步加強醫療機構監管

（一）加大監管力度。縣監督所要進一步強化對醫療機構的事中事后監管，按照《江蘇省加大專項整治力度提升衛生健康綜合監管水平行動方案（2019－2020年）》（蘇衛監督〔2018〕19號）要求，加大監督檢查力度，有針對性地開展專項整治，堅決查處、嚴厲打擊涉醫違法違規行為，對于疏于醫療質量安全管理、存在重大醫療安全隱患的醫療機構和相關人員將嚴肅處理，并從重追究相關管理人員責任；對重大、疑難以及造成社會不良影響的醫療質量安全事件，依法依規依紀嚴肅查處。監管檢查結果將與醫療機構校驗、等級評審、重點專科評審、年度綜合目標考核、評優評先以及醫務人員職稱聘任、職務晉升信用管理等相結合，加強聯合懲戒，進一步強化監管結果的統籌運用。

（二）創新監管模式。縣監督所要積極探索建立“雙隨機、一公開”抽查機制，依法制定隨機抽查事項清單，合理確定隨機抽查的比例和頻次，利用信息化等手段，建立科學、標準、規范化的常態監管模式，不斷提升監管效能。針對本轄區醫療機構依法執業管理工作中存在的常見問題、難點問題，將投訴舉報集中、違規發布醫療廣告、既往被多次處罰和存在嚴重違法違規記錄的醫療機構作為重點監管對象，增加抽查頻次，有針對性地開展監督檢查，不斷推進監管工作科學有序。

（三）完善監管機制。縣監督所要按照《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》，加強統籌協調，強化與發改、市場監管、醫療保障、公安、司法行政等各部門的溝通配合，依據行業特點發揮行業組織自律作用，積極動員社會各方共同推進醫療衛生行業綜合監督，逐步建立職責明確、分工協作、科學有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系，做到全行業、全過程監管。

各級各類醫療機構要按照本通知要求，迅速開展依法執業管理自查自糾工作，全面排查和消除各類風險隱患，建立風險隱患清單和工作臺賬，對發現的問題認真進行整改，并將自查自糾工作情況（紙質蓋章版及電子版）報送至縣衛計委醫政科。請各醫療機構將本單位自查自糾工作情況形成報告于2月14日前12時前報送我委，中醫醫療機構自查自糾情況一并報送我委醫政科。醫療機構自查自糾工作結束后，縣衛計委將組織開展醫療機構依法執業管理專項督查。

聯系人及聯系方式：

聯系人：高強、韓雷，聯系電話：87165025；

電子郵箱：yzk7775826@163.com。

 

東海縣衛生和計劃生育委員會

2019年1月31日